La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU.
(FDA) ha anunciado que los antibióticos de Fluoroquinolonas por vía oral o por inyección plantean el riesgo de
neuropatía periférica permanente, un riesgo que aparecerá en las etiquetas
actualizadas de los medicamentos.
Hay 6 medicamentos de Fluoroquinolonas aprobados por
la FDA en el mercado: ciprofloxacina, gemifloxacina, levofloxacina,
moxifloxacina, norfloxacino y ofloxacino. En 2011, 23 millones de pacientes
recibieron una receta para medicamentos de Fluoroquinolonas orales en farmacias
minoristas ambulatorias; alrededor de 3,8 millones de pacientes hospitalizados
se facturan para las versiones inyectables de estos fármacos.
Las Fluoroquinolonas tópicas, aplicados a los ojos o
los oídos, no se sabe que tienen el riesgo de neuropatía periférica, según la
FDA.
La FDA agregó la posibilidad de neuropatía
periférica en las etiquetas de las Fluoroquinolonas orales e inyectables en
2004. La agencia dijo que ha seguido recibiendo informes de este evento adverso
desde entonces. Una revisión reciente de los casos con el resultado de la
discapacidad en el Adverse Event Reporting System FDA a partir del 1 de enero
de 2003 al 1 de agosto de 2012, mostró que la aparición de la neuropatía
periférica después del inicio de la terapia con Fluoroquinolonas fue rápida, a
menudo dentro de los primeros días, declaro la FDA. Algunos pacientes que
habían dejado de tomar el medicamento continuaron experimentando síntomas de
daño del nervio durante más de un año.
La agencia aconseja a los médicos a poner a los
pacientes que reciben un medicamento de Fluoroquinolonas, en otra clase de
antibióticos si se desarrollan síntomas de la neuropatía periférica, a menos
que el médico considera que los beneficios del tratamiento con Fluoroquinolonas
son mayores que los riesgos.
Más información sobre este anuncio está disponible
en el sitio web de la FDA.
Para reportar problemas con Fluoroquinolonas,
contacto MedWatch, información de seguridad de la FDA y el programa de eventos
adversos, por teléfono al 1-800-FDA-1088, por fax al 1-800-FDA-0178; en línea
en https://www.accessdata .fda.gov / scripts / MedWatch / medwatch-online.htm,
con franqueo pagado formulario FDA 3500, disponible en
http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm, o por correo a MedWatch, 5600 Fishers
Lane , Rockville, Maryland 20852-9787.
